Çocuklar için oyun tabanlı dijital ürünler tek bir pazar gibi görünse de aslında birbirinden çok farklı modellerden oluşuyor. Kimisi reçeteyle verilen bir tıbbi cihaz, kimisi ailenin indirdiği bir zekâ oyunu. Bloğumuzda incelediğimiz dokuz ürünü burada yan yana koyuyor ve onları ayıran dört soruya bakıyoruz.
Bu yazı bilgilendirme amacıyla hazırlandı ve tıbbi tavsiye değildir. Ürünlerin onay durumu, yaş aralığı ve fiyatı zamanla değişebilir. Çocuğunuz için bir tedavi ya da uygulama seçmeden önce onu izleyen uzmana danışın.
Birinci soru: düzenleyici statü
Bir grup ürün tıbbi cihaz olarak düzenleyici izin aldı. EndeavorRx 2020'de DEHB'li çocuklarda dikkat işlevi için, Luminopia 2021'de göz tembelliği için FDA'dan izin aldı. Bu ürünler reçeteyle ve tanımlı bir dozla kullanılır.
İkinci grup sağlık sistemi içinde değerlendirilmiş ama reçeteli cihaz yoluna girmemiş ürünler. Lumi Nova NICE'ın erken değer değerlendirmesinden geçti. SPARX randomize bir çalışmayla olağan bakımla karşılaştırıldı. Üçüncü grup ise sağlık iddiası taşımadan aileye ya da okula sunulan ürünler: Mightier, CogniFit, MentalUP, Otsimo ve Kinems.
İkinci soru: kanıt kimden geliyor
Hakemli dergilerde yayımlanmış randomize çalışmalar EndeavorRx, Luminopia ve SPARX için mevcut. Lumi Nova'nın yayımlanmış gerçek dünya değerlendirmesi var. Diğer ürünlerde ise sonuçların önemli bir bölümü şirketlerin kendi verilerine dayanıyor. Bir ürünü değerlendirirken ilk bakılacak şey rakamın büyüklüğü değil, rakamı kimin ölçtüğü.
Üçüncü soru: ürünü kim başlatıyor
- Hekim
- EndeavorRx ve Luminopia reçeteyle başlar. Aile ürünü kendi başına edinemez.
- Sağlık hizmeti
- Lumi Nova, NHS kuruluşlarının ailelere sunduğu bir hizmet yolunun parçası.
- Okul ve terapist
- Kinems ve CogniFit'in okul portalı öğretmeni ve terapisti işin merkezine koyuyor.
- Aile
- MentalUP, Mightier ve Otsimo doğrudan aileye satılıyor.
Dördüncü soru: parayı kim ödüyor
En güçlü kanıtı sunan ürünler en zor iş modeliyle karşılaştı. Akili'nin hikâyesi, reçeteli bir oyunu sigortacıya ödetmenin ne kadar zor olduğunu gösterdi. Aileye abonelikle satılan ürünler ise daha hızlı büyüyor ama sağlık iddiası taşıyamıyor. Okullara ve kurumlara lisansla satılan ürünler bu iki ucun arasında duruyor.
Kurumlar için ürün seçerken
Bir klinik ya da okul dijital bir ürün seçerken yukarıdaki dört soruya iki soru daha ekleyebilir. Birincisi veri: çocuğun verisi nerede saklanıyor, kimler görebiliyor ve aile bu paylaşımı nasıl yönetiyor. Çocuk sağlığına ilişkin veri, kişisel verilerin en hassas türlerinden biri.
İkincisi iş akışı: ürün uzmanın günlük işine nereden giriyor. Bir terapistin her çocuk için ayrı bir uygulamaya girip sonuçları elle not alması gerekiyorsa ürün kısa sürede bırakılır. Atama, takip ve raporlamanın tek bir yerde toplanması, ürünün klinikte yaşayıp yaşamayacağını belirleyen şeylerden biri.
Bu iki soru, incelediğimiz ürünlerin çoğunda açık bir cevap bulmayı zorlaştırıyor. Aileye satılan ürünler genellikle uzmanla veri paylaşmıyor. Reçeteli ürünler ise uzmanın günlük iş akışına sınırlı biçimde bağlanıyor.
TheraMind BE nerede duruyor
TheraMind BE bir tedavi iddiası taşımıyor ve tıbbi cihaz izni almış değil. Bir uzmanın, bir öğretmenin ve bir ailenin aynı çocuğun verisine kendi rolüne uygun biçimde baktığı bir platform olarak tasarlanıyor. Uzman hedefi seçip oyunu atar, öğretmen sınıfına eğitsel oyunlar verir, aile çocuğun görevlerini ve uzmanın yayımladığı raporu görür.
Oyun kataloğu 50 beceri kategorisinde planlandı ve oyunlar geliştirme aşamasında. Platform bugün oyunların göndereceği olayları kaydedip puanlayabiliyor, grafik ve rapor üretebiliyor. Hata ile cevapsızlık ayrı tutuluyor, tepki süresi yalnız hızın gerçekten ölçüldüğü alanlarda hesaba katılıyor. Rakiplerden çıkardığımız en önemli ders de bu oldu: neyi ölçtüğünü dürüstçe söyleyen ürün güven kazanıyor.
Kaynaklar
- FDA (2020): FDA Permits Marketing of First Game-Based Digital Therapeutic to Improve Attention Function in Children with ADHD
- Xiao S ve ark. (2022). Randomized Controlled Trial of a Dichoptic Digital Therapeutic for Amblyopia. Ophthalmology
- Merry SN ve ark. (2012). The effectiveness of SPARX. BMJ 344:e2598
- JMIR Mental Health (2024): Lumi Nova real-world evaluation
